指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机,自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。
预期用途:通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位,用于疾病的预防与治疗。
品名举例:艾灸仪、灸疗床、灸疗机
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种(基于传统中医理论、实现传统中医治疗的中医工具)
产品描述:通常由主机、灸头和灸垫组成。利用电子器件发热原理,对灸垫进行加热,并可对施灸温度进行自动控制,施灸于人体穴位或特定部位的设备。
预期用途:通过灸头和灸垫对人体产生温热作用施灸于人体穴位,用于疾病的预防与治疗。
品名举例:电子灸治疗仪、灸疗床、灸疗机
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种(基于传统中医理论、实现传统中医治疗的中医工具)