指导原则
1、针灸针产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB 2024-2016 针灸针下载
2、YY/T 0104-2018 三棱针下载
3、YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器下载
4、YY/T 0105-2020 皮内针下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖，后端设针柄，针体跟针尖都是光滑的，而针柄多有螺纹。
预期用途：用于中医针刺治疗
品名举例：针灸针、一次性使用无菌针灸针
管理类别：Ⅱ
免临床评价：20-03-01 针灸针 针灸针由针体和针柄构成，针体材料可以用奥氏体不锈钢等适用材料制成，针柄可以用不锈钢丝（管）或铜丝（管）或铝丝（管）或聚丙烯等制成，按是否带进针管，针柄型式（如环柄针、平柄针、花柄针、塑柄等）、针体直径及长度等不同分为若干型式和规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；供专业人员用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： GB 2024-1994 针灸针。