指导原则
1、一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。无菌提供。
预期用途：用于中医针刺放血。
品名举例：一次性使用三棱针
管理类别：Ⅱ
免临床评价：一类医疗器械产品目录中灭菌后升为二类的产品，灭菌后不产生新风险或灭菌后风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。非无菌提供。
预期用途：暂无内容
品名举例：三棱针
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行