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小针刀

2024-11-29

指导原则
1、小针刀产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由手持柄、针体和针刀组成。针刀宽度一般与针体直径相等,刃口锋利。

预期用途:用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

品名举例:针刀、刃针

管理类别:

免临床评价:20-03-03 小针刀 小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解术,其操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行切割,剥离有害的组织,以达到止痛祛病的目的。小针刀是形状上似针又似刀的一种针灸用具,分手持柄、针身、针刀三部分,通常刀与针同宽,刃口锋利,可按形状和长短等不同分为若干型号和规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。