指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由灸材固定装置、温度调节装置等组成。通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调解灸材与施灸表面的相对距离,从而调节施灸温度,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位的器具。灸材不含药理作用。
预期用途:通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
品名举例:灸疗装置
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种(基于传统中医理论、实现传统中医治疗的中医工具)