指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。
预期用途:贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。
品名举例:穴位压力刺激贴
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。
预期用途:贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。
品名举例:穴位压力刺激贴
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行