指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由液路模块、样品处理模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为比浊法等。
预期用途：用于分析血液样本中血小板数量、体积、聚集率等相关功能参数。
品名举例：血小板分析仪、血小板凝集仪、全自动血小板分析仪、全自动血小板聚集仪、血小板功能分析仪、凝血和血小板功能分析仪、半自动血小板聚集仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-01-05 血小板分析仪器 通常由液路模块、样品处理模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为比浊法等。用于分析血液样本中血小板数量、体积、聚集率等相关功能参数。