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血气分析仪器

2024-12-02

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块、数据输出模块等组成。原理一般为离子选择电极法和微电子和生物芯片技术等。

预期用途:用于测定血液及体液的pH、二氧化碳分压、氧分压等血气参数。

品名举例:血气分析仪、血氧分析仪、全自动血气分析仪、手持式血液血气分析仪

管理类别:

免临床评价:22-03-02 血气分析仪 通常由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块、数据输出模块等组成。原理一般为离子选择电极法和微电子和生物芯片技术等。用于测定血液及体液的pH、二氧化碳分压、氧分压等血气参数。