生化免疫分析仪器

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由生化分析模块和免疫分析模块组成。

预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

品名举例：模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪、临床检验系统。

管理类别：Ⅱ

临床评价：暂无内容