指导原则
1、基因测序仪临床评价注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由移液模块、检测模块、数据处理模块、显示控制模块等组成。原理一般为大规模平行并列测序、单分子测序等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于对样本中DNA或RNA分析，检测基因数量和序列的变化。
品名举例：基因测序仪、基因测序系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验