指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光道模块、自动恒温器模块和控温模块组成。原理一般为凝胶法、光度法等。
预期用途：用于细菌内毒素和/或（1，3）-β-D葡聚糖的检测
品名举例：细菌内毒素检测仪、细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-06-07 细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪器 通常由光道模块、自动恒温器模块和控温模块组成。原理一般为凝胶法、光度法等。用于细菌内毒素和/或（1，3）-β-D葡聚糖的检测。