指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由样本处理模块、显微镜模块、结果处理软件模块等组成。原理一般为化学法、免疫法及显微镜检法等。
预期用途:用于粪便标本的有形成分、潜血和病原微生物等的检测。
品名举例:便潜血分析仪、粪便分析仪、粪便常规分析仪、全自动粪便分析仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:22-09-04 粪便分析工作站 通常由样本处理模块、显微镜模块、结果处理软件模块等组成。原理一般为化学法、免疫法及显微镜检法等。用于粪便标本的有形成分、潜血和病原微生物等的检测。