指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由柱体和固定部件等组成。
预期用途:与分析设备配套使用,用于对人体样本中的被测物进行分离。
品名举例:糖化血红蛋白层析柱、层析柱、色谱柱
管理类别:Ⅱ
免临床评价:22-10-05 糖化血红蛋白层析柱 通常由柱体和固定部件等组成。与分析设备配套使用,用于对人体样本中的被测物进行分离。
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由柱体和固定部件等组成。
预期用途:与分析设备配套使用,用于对人体样本中的被测物进行分离。
品名举例:糖化血红蛋白层析柱、层析柱、色谱柱
管理类别:Ⅱ
免临床评价:22-10-05 糖化血红蛋白层析柱 通常由柱体和固定部件等组成。与分析设备配套使用,用于对人体样本中的被测物进行分离。