指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由自动样本处理系统和结果分析系统组成。
预期用途:用于检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。
品名举例:循环肿瘤细胞分析仪
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由自动样本处理系统和结果分析系统组成。
预期用途:用于检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。
品名举例:循环肿瘤细胞分析仪
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验