指导原则
1、一次性使用末梢采血针产品注册指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1838-2022 一次性使用末梢采血器下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由针、针柄、保护套等组成。可包括激发装置(如弹簧等)。无菌提供。一次性使用。
预期用途:用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
品名举例:一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:22-11-02 末梢采血针 通常由针、针柄、保护套等组成。可包括激发装置(如弹簧等)。无菌提供。一次性使用。用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。