指导原则
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审评要点
1、口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）下载
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。
预期用途：用于样本的收集、运输和储存等。
品名举例：无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子
管理类别：Ⅱ
免临床评价：22-11-09 无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子 通常由柄部和取样头组成，拭子可按材质、设计、尺寸等不同分为不同型号、规格，可带取样容器；通常以无菌形式提供；供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。
产品描述：通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
预期用途：用于样本的收集、运输和储存等。
品名举例：病毒采样盒、病毒血清采样储藏管、集菌培养容器、粪便标本采集保存管、一次性使用病毒采样管、一次性使用采样器、一次性使用病变细胞采集器、一次性使用取样器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行