指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）：
涂片模块：通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。
染色模块：通常由样品转移、染色及控制部分等组成。
预期用途：用于样本分析前对血液和/或其他体液的涂片处理和/或染色。
品名举例：涂片机、细胞离心涂片机、全自动染色机、全自动推片染色机、染色机
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行