流式细胞术样本裂解仪

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由主机和液流系统组成。为流式细胞术制备人体样本。有的设备含洗脱功能。

预期用途：用于制备流式细胞术样本。

品名举例：裂解仪、裂解洗脱仪

管理类别：Ⅰ

免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行