核酸提取纯化仪

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。

预期用途：用于临床样本中核酸的提取、纯化。

品名举例：核酸提取仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪

管理类别：Ⅰ

免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行