指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯（分注）、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
预期用途：用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。
品名举例：样品前处理系统、样品检查自动化系统、全自动样品处理系统、样品后处理系统、分杯处理系统、样本处理及孵育系统
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由自动接种、自动分区划线、自动灭菌、恒温培养等模块组成。
预期用途：暂无内容
品名举例：微生物样本前处理系统
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由本稀释液加注、搅拌等功能模块组成。
预期用途：暂无内容
品名举例：粪便分析前处理仪
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由分选单元等模块组成。
预期用途：用于临床检验用靶细胞的富集或去除。
品名举例：细胞分选仪
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行