指导原则
1、医用洁净工作台注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由箱体、操作台、风机、预过滤器、高效过滤器(或超高效过滤器)、电器控制器等组成。
预期用途:用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。
品名举例:洁净工作台
管理类别:Ⅱ
免临床评价:22-16-02 洁净工作台 由柜体、风机、高效过滤器、脚轮、照明灯、紫外线杀菌灯及控制系统组成。本产品工作区内洁净度可达ISO 5级,用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。