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洁净工作台

2024-12-02

指导原则
1、医用洁净工作台注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由箱体、操作台、风机、预过滤器、高效过滤器(或超高效过滤器)、电器控制器等组成。

预期用途:用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。

品名举例:洁净工作台

管理类别:

免临床评价:22-16-02 洁净工作台 由柜体、风机、高效过滤器、脚轮、照明灯、紫外线杀菌灯及控制系统组成。本产品工作区内洁净度可达ISO 5级,用于临床实验室化验及实验,使局部操作环境达到一定洁净等级。