指导原则
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审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由打孔针和鞘管组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于组织打孔，建立通路。
品名举例：鼻打孔器、皮肤组织穿孔器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由钻头、钻体和柄部组成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途：用于组织钻孔，建立通路。
品名举例：显微皮肤活检环钻、耳钻
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：暂无内容
免临床评价：02-12-02 一次性使用皮肤组织钻孔器 由环钻头和手柄构成，可有防护帽。无菌，一次性使用；适用于皮肤组织钻孔。 Ⅱ类