指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由方杆（或螺旋杆）和两个叶片夹组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：通过两个叶片夹分别夹持待吻合的两根血管并逐渐合拢，用于显微外科手术时，辅助血管合拢吻合。
品名举例：显微合拢器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由不锈钢缝合针、缝线及缝线修整器组成。
预期用途：用于进行介入导管检查或治疗病人，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。
品名举例：血管穿刺口缝合器系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验