指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由钳喙、关节、柄部和血管闭合夹组成。血管闭合夹一般采用纯钛或高分子材料制成，在体内滞留时间大于等于30天。
预期用途：用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。
品名举例：一次性使用无菌施夹钳（带不可吸收闭合夹）
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。
品名举例：一次性使用无菌施夹钳（不带夹）
管理类别：Ⅱ
免临床评价：02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。
预期用途：用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。
品名举例：施夹钳（不带夹）
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行