指导原则
1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由液体和粉剂组成,通过固化反应机械性地封堵血管或组织缝隙。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。也用于封堵组织上或组织间的缝隙。
品名举例:外科用封合剂、血管封堵剂、外科用止血封闭胶
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
指导原则
1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由液体和粉剂组成,通过固化反应机械性地封堵血管或组织缝隙。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。也用于封堵组织上或组织间的缝隙。
品名举例:外科用封合剂、血管封堵剂、外科用止血封闭胶
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验