指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于清洁电刀刀头。
品名举例：一次性使用无菌刀头清洁片、一次性使用无菌电刀清洁片、一次性使用无菌清洁片、一次性使用无菌手术电极清洁片
管理类别：Ⅱ
免临床评价：02-15-04 一次性使用手术电极清洁片 一次性使用手术电极清洁片可由（海绵）基层、（SiO2等）精细磨料层、压敏胶层、（钡线）显影线、（硅油）隔离纸构成，按形状、尺寸等不同分为若干规格；以无菌形式提供；供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。
02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由刷柄、刷毛和丝线组成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于清洁直肠瘘管。
品名举例：一次性使用无菌瘘管刷
管理类别：Ⅱ
免临床评价：02-15-04 一次性使用无菌瘘管刷 一次性使用无菌瘘管刷可由刷柄、刷毛和丝线组成，以无菌形式提供；供识别、清洁直肠瘘管用。
02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。非无菌提供。
预期用途：用于清洁电刀刀头。
品名举例：电刀清洁片
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：暂无内容
免临床评价：02-15-04 刀头清洁片 通常由氧化铝层、聚酯层、双面胶和纸质衬垫等组成。本产品为无菌产品，一次性使用。刀头清洁片用于清洁电外科手术刀笔刀头。 Ⅱ类
产品描述：通常由卷头、杆部和柄部组成。非无菌提供。
预期用途：用于检查或清洁伤口，使用时将脱脂棉卷缠在卷棉子的卷头上。
品名举例：卷棉子、耳用卷棉子
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行