指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常器身有刻度。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于手术中测距。
品名举例：显微血管测量尺、耳鼻喉科用测量器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由头部、杆部和手柄组成，头部带刻度。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于胆道手术时测量胆管口径。
品名举例：胆管测量钳
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行