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手术环

2024-12-02

指导原则
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常为扁平条弯成带缺口的圆环,两端曲卷成鼓环状。非无菌提供。

预期用途:用于重建外耳道和鼓膜、修补穿孔鼓膜。

品名举例:人工鼓环

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行