指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求下载
2、YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。
预期用途：用于注射或输入对照介质和/或液体，可用于测量血压和获取血样的血管内导管。
品名举例：造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管
管理类别：Ⅲ
免临床评价：03-13-01 造影导管 用于注射或输入对照介质和/或液体。通常由管体、导管尖端、不透射线标记和座等结构组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。