指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。导管远端可有侧孔。
预期用途：用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。
品名举例：灌注导管
管理类别：Ⅲ
免临床评价：03-13-05 灌注导管 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、导管座组成，导管远端可有侧孔。可带涂层，可带附件。用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外；药械组合产品除外。