指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。
预期用途:用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。
品名举例:冠脉切割球囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
产品描述:暂无内容
预期用途:暂无内容
品名举例:外周切割球囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。
预期用途:用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。
品名举例:冠脉切割球囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验
产品描述:暂无内容
预期用途:暂无内容
品名举例:外周切割球囊
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种