指导原则
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审评要点
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相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由导管、球囊、接头组成。
预期用途：用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。
品名举例：封堵球囊导管、阻断球囊导管
管理类别：Ⅲ
免临床评价：03-13-09 封堵球囊导管 通常由导管、球囊、接头组成。用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外；药械组合产品除外。