指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常有导管、接头、抽吸装置组成,导管有腔体用于血管内物质的吸出。
预期用途:用于抽吸血管内的血栓
品名举例:血栓抽吸导管
管理类别:Ⅲ
免临床评价:03-13-10 血栓抽吸导管 通常由导管、接头、抽吸装置组成,导管有腔体用于血管内物质的吸出。用于抽吸血管内的血栓。产品组成材料成熟,作用机理明确,与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外;药械组合产品除外;神经血管应用除外。
产品描述:暂无内容
预期用途:暂无内容
品名举例:血栓抽吸导管(神经血管应用)
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种