指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准
1、YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由穿刺针、导管、接头等组成。
预期用途:用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。
品名举例:套针外周导管
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种