指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由管体、接头组成。
预期用途：与穿刺针配合使用，用于将导管或导丝插入。
品名举例：导引套管
管理类别：Ⅲ
免临床评价：03-13-13 导引套管 用于将导管或导丝插入，与穿刺针配合使用。通常由管体、接头组成。可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。