指导原则
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常器身带刻度。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。
预期用途:用于测距。
品名举例:颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、胸腔心血管用手术测量尺、腱索缝线量规、测瓣器、瓣叶开合测瓣器
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述:暂无内容
预期用途:暂无内容
品名举例:暂无内容
管理类别:暂无内容
免临床评价:03-14-07 脑科平面定位尺 由冠状面、矢状面和中间板三部分组成。一次性使用无菌产品。用于脑外科手术中辅助测量、定位平面。Ⅱ类