指导原则
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由接口和柄部组成。非无菌提供。
预期用途：用于连接器械。
品名举例：扩张鞘夹持手柄
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。非无菌提供。
预期用途：用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。
品名举例：导丝控制手柄
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行