指导原则
1、骨科外固定支架注册技术审查指导原则
2、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由卡爪(爪体)及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。
预期用途:用于髌骨骨折的固定
品名举例:髌骨爪
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、骨科外固定支架注册技术审查指导原则
2、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由卡爪(爪体)及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。
预期用途:用于髌骨骨折的固定
品名举例:髌骨爪
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种