指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。
品名举例:骨科牵引床、手动式骨科牵引床
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。
品名举例:骨科牵引床、手动式骨科牵引床
管理类别:Ⅰ
免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行