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骨科牵引床及配件

2024-12-02

指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。非无菌提供。

预期用途:用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。

品名举例:骨科牵引床、手动式骨科牵引床

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行