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紧固、支撑工具

2024-12-02

指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。

预期用途:用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。

品名举例:紧丝钳、指骨手术支撑架、下肢骨折整复器

管理类别:

免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行