微创骨导引器

指导原则
1、骨水泥套管组件注册技术审查指导原则
2、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由钝骨导引器探针、套管、钝导引针、尖导引针和高精度钻组成。无菌提供。

预期用途：用于微创骨折复位术，通过导针引导，建立经皮进入椎体的通道。

品名举例：一次性使用微创骨导引器

管理类别：Ⅱ

临床评价：同品种