指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
品名举例：打孔器、骨质开口器、开路器、扩孔器、钻孔器、隧道扩张器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行