指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:关节镜手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。
预期用途:手术中在关节镜下使用的手术工具。
品名举例:瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种
指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:关节镜手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。
预期用途:手术中在关节镜下使用的手术工具。
品名举例:瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器
管理类别:Ⅱ
临床评价:同品种