指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由微创钻头、驱动控制装置、刮片和导引套管组成。钻头一般采用钛合金材料制成。
预期用途:用于切除并吸出椎间盘组织。
品名举例:微创电动椎间盘旋切器、经皮椎间盘旋切器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由微创钻头、驱动控制装置、刮片和导引套管组成。钻头一般采用钛合金材料制成。
预期用途:用于切除并吸出椎间盘组织。
品名举例:微创电动椎间盘旋切器、经皮椎间盘旋切器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种