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纤维环缝合器械

2024-12-02

指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由缝合器壳体、缝合组件和传动组件组成。无菌提供。

预期用途:用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。

品名举例:一次性使用纤维环缝合器

管理类别:

免临床评价:04-17-05 一次性使用纤维环缝合器 该类产品通常由缝合器壳体、缝合组件及传动组件组成。用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。