指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由缝合器壳体、缝合组件和传动组件组成。无菌提供。
预期用途:用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。
品名举例:一次性使用纤维环缝合器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:04-17-05 一次性使用纤维环缝合器 该类产品通常由缝合器壳体、缝合组件及传动组件组成。用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。