指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统。
预期用途:用于处理后缘骨赘、硬性突出物,疏通神经根通道。
品名举例:椎体后缘处理器
管理类别:Ⅱ
免临床评价:04-17-06 椎体后缘处理器 该类产品通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。用于处理后缘骨赘、硬性突出物,疏通神经根通道。