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椎体后缘处理器

2024-12-02

指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统。

预期用途:用于处理后缘骨赘、硬性突出物,疏通神经根通道。

品名举例:椎体后缘处理器

管理类别:

免临床评价:04-17-06 椎体后缘处理器 该类产品通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。用于处理后缘骨赘、硬性突出物,疏通神经根通道。