指导原则
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢、高分子材料等材料制成。非无菌提供。
预期用途：脊柱手术过程中，辅助配合植入物或其他手术工具使用。
品名举例：脊柱手术用持笼器、脊柱后路手术用植骨推骨器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：04-17-15 脊柱后路手术用植骨推骨器 该类产品通常由不锈钢材料制成，在脊柱后路融合术中用于将植入骨推入植骨区域并压实。
04-17-15 脊柱手术用持笼器 该类产品通常由不锈钢材料制成，在脊柱后路融合术中用于抓取融合器以完成融合器的植入或取出。
产品描述：脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢、高分子材料等材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
预期用途：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。
品名举例：脊柱外科手术器械手柄、骨科通条、植入棒压入器、脊柱植入物推送器、脊柱内固定手术椎体撑开针、椎弓根螺钉套管、持取器、套筒
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行