Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂

指导原则
1、β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
2、丙酮酸测定试剂注册审查指导原则
3、葡萄糖检测试剂注册审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准

1、YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒(酶法）下载

2、GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件下载