指导原则
1、促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则
2、C-肽测定试剂注册技术审查指导原则
3、胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
4、总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
5、孕酮检测试剂注册技术审查指导原则
6、促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则
7、总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则
8、抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则
9、雌二醇检测试剂注册审查指导原则
10、泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则
11、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 18990-2008 黄体生成素检测试纸 （胶体金免疫层析法）下载
2、YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）下载
3、YY/T 1164-2009 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）下载
4、YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒下载
5、YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒下载
6、YY/T 1213-2019 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒下载
7、YY/T 1214-2019 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒下载
8、YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒下载
9、YY/T 1223-2014 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒下载
10、YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒下载
11、YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒下载
12、YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒下载
13、YY/T 1518-2017 C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒下载
14、YY/T 1589-2018 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）下载
15、YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒下载
16、YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒下载
17、YY/T 1214-2019 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒下载
18、YY/T 1664-2019 甲状旁腺激素测定试剂盒下载
19、YY/T 1721-2020 游离甲状腺素测定试剂盒下载
20、YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒下载