.指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常分为捆扎型、卡扣型、松紧带粘贴型，加压压迫血管以达到止血目的。
预期用途：用于临床静脉抽血、静脉穿刺的止血扎结及事故现场、战场救治四肢出血时进行止血处理。或用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。
品名举例：桡动脉压迫止血带、医用止血带、一次性使用动脉压迫止血带、上肢气压止血带、压脉止血带、硅胶驱血带
管理类别：Ⅱ
免临床评价：14-04-03 无源止血带 通常分为捆扎型、卡扣型、松紧带粘贴型，加压压迫血管以达到止血目的。用于临床静脉抽血、静脉穿刺的止血扎结及事故现场、战场救治四肢出血时进行止血处理。或用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。
14-04-03 股动脉气动压迫装置 股动脉气动压迫装置由无菌气动压力圆顶拱架，装有压力表的充气管路，充气源，绑带等附件组成，可按设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干种；供血管插管术后压迫股动脉或静脉止血或股动脉假性动脉瘤超声导引的压迫修复用。
产品描述：通常由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途：用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。
品名举例：一次性使用止血带、止血带
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行